大黄炭

大黄炭 本科

1

助理工程师 / 10 年行业经验

个人说明:一分耕耘,一分收获。

擅  长:GMP体系(变更、偏差、文件管理、供应商等体系相关)管理、申报(符合性、生产场地变更、委受托、生产许可等申报)、迎检、整改、

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

9年以制药厂质量管理经验,从现场QA至QA主管到GMP主任,分别接触过化药固体、小水针、冻干、口服液,中药固体、口服液等剂型,具有现场+体系管理经验,具有新厂质量体系建立、首次厂房设施设备验证经验,对重庆药监(市局+检查局)部分,有申报、整改、抽样等与监督检查相关的经验。

项目经验

项目名称
项目职位
项目职责
取得成绩
附件
新建滴眼剂厂房
验证管理
负责新建厂房的厂房共用系统、设备的验证工作,负责体系文件的编制审核协调工作
完成新建滴眼剂厂房验证工作并取得生产许可证
--
在线咨询
回到顶部