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神仙掌
神仙掌
深耕药物制剂研发与教育 35 年,精通缓控释制剂研发、一致性评价、工艺产业化与设备验证,擅长口服缓控释制剂立项、前期研究、中试及技术转移指导。 曾任 广州医药工业研究院药物筛选研发中心主任、广州市药物制剂新型释药技术重点实验室主任、广药集团核心专家组成员、香港科技大学校外实习指导教授,兼任 广东省和广州市、江苏四川江西等省科技专家库专家,广东省医药专业高级专业技术资格评委会会员、广东省和广州市知识产权专业高/中级专业技术资格评委会会员、“广东特支计划”知识产权平台(领军人才、青年拔尖人才)“揭榜挂帅”项目评审专家,《今日药学》杂志编委。 连续参与完成“八•五”、“八•五”、“十一•五”国家重点科技攻关项目或国家重大新药创制科技重大专项(缓控释制剂国际化和工业化),主持具体研发的多个子课题(口服缓控释制剂)获得新药证书、生产批文、发明专利,其关键技术“控释小丸”成果转化到国产流化床实现产业化并连续生产上市近21年; 第一个在SFDA成立后获“控释”制剂新药证书和生产批文药品的具体研发主持人; 第一个在全球上市改良型复方非索伪麻缓释胶囊(新药证书、生产批文)项目的立项参与者、最终中试和技术转移阶段的具体研发主负责人; 第一个在国内发表论文阐述缓控释制剂仿制药的一致性研究重点和策略、延释制剂仿制药品生命周期管理中的一致性评价要点并参与组织并起草了国内第一篇药物溶出度仪机械验证标准操作规程。 可提供口服缓控释制剂立项、前期研究,中试、技术转移指导等服务。
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