专家智库

雪绒花本科

/ 8 年行业经验

个人说明：砥砺前行，终见阳光！

擅　　长：体系文件、研发文件及各类验证、技术要求、注册资料编写

领　　域： 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家啊

擅长医疗器械的体系文件、研发文件及各类验证、技术要求、注册资料编写工作，有13485内审员证书，无菌检验员证书，管代相关证书，注册员相关证书。参与过厂房建设。负责体系文件、研发部分文件及验证资料、检验规程、技术要求等的编写，全程参与现场体考，负责注册跟检和注册资料的编写

微波消融产品	质量负责人	体系建立、公共系统及产品各类验证资料输出、各类检验规程输出、实验室管理	拿到三个产品注册证	--
有源设备	质量负责人	体系建立、公共系统及产品各类验证资料输出、各类检验规程输出、厂房区域规划、软件资料输出、注册资料输出	两个注册证	--