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近年来,药品监督管理制度愈发严苛。那么,站在医药稽查监管的角度上,药企在药品生产活动中要注意哪些问题,实操中要如何工作才能保证企业的合规发展? 特邀广东省医药合规促进会首席专家卢君强老师,来与我们一起探讨医药稽查监管的那些事儿。
前段时间,广东省药监局发布《关于已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指引(试行)》政策,那么,政策哪些关注要点?申请流程是什么样的?又有什么政策扶持吸引医疗器械企业落实该文件政策呢?
《药品网络销售监督管理办法》终于出台,自2022年12月1日起施行。 那么,网售药如何做好追溯管理?销售凭证应该怎么开?网售药的质量管理体系应该怎么建立?医药企业的传统经营方式和电商经营方式的利弊?
《药品网络销售监督管理办法》终于出台啦!自2022年12月1日起施行。那么,该《办法》的亮点有什么?对从事药品网络销售有什么影响?想网售药品是否还需要办理《互联网药品信息服务资格证》......
6月29日,国家药监局发布关于《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》......
《药品管理法》对假劣药的定义以及处罚做出了规定,而中药饮片的质量问题一直以来也是业内重点关注的,那么,在现行的法规中,对于中药饮片假劣药的处罚情形,是怎样的呢?同时,药店在经营过程中,可免罚的情形有哪些?
人们常常将中药材和中药饮片混为一谈,实际上中药饮片是对中药材进行特殊加工炮制后的制成品,而在这其中有部分中药材和中药饮片在外观上来看是极为相似的,那么,作为消费者,我们要如何来区分自己购买到的药材是中药材还是中药饮片呢?
中药材的经营问题一直是复杂而备受关注的,尤其是质量问题,涉及因素繁多,众多药品经营企业也为其深感困惑和头痛,要如何购进合格的中药材?经营过程中遇到变异的中药材要如何处理?如何才能合规经营中药材呢?
未实施审批管理的中药材,无需购进资质就可以销售吗?药店是否允许经营中药材?什么又是滋补中药材呢?等等问题,在本期视频中,广东省医药合规促进会首席专家卢君强老师将和我们一起探讨分享!
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