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国家药监局刚刚发布，GMP药用辅料、药包材附录自2026年1月1日起施行！

国家药监局刚刚发布，新版GMP药用辅料、药包材附录（2025年1号）自2026年1月1日起施行，2006年发布的《药用辅料生产质量管理规范》同时废止。

2025-01-02

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不到两年时间，网售了541万的药品是什么概念？

一家广东药企通过其互联网平台网店“**大药房旗舰店”网售了高达541万元的药品，这在药品经营里是一个非常可观的销售成绩，尤其是在网售渠道中。

2024-12-31

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重罚1083万！严厉打击非法渠道购药!

广东某医药公司从无资质的个人处非法购药，盈利515万余元被全部没收！重罚1083万余元，吊销其药品经营许可证！

2024-12-31

重点关注！2025年1月起，这些新规正式实施！

中药标准管理专门规定、天津市医疗机构制剂注册管理办法实施细则、短缺药品价格的风险管理操作指南、中国（上海）自由贸易试验区进口医疗器械加贴中文标签规定（试行）、北京市医疗机构委托中药饮片生产经营企业提供中药饮片代煎、配送服务规范（试行）、国务院关于修改和废止部分行政法规的决定

2024-12-30

药品GSP飞检，质量管理方面，常见缺陷！

1、质量管理体系：变更企业负责人进行内审时未对企业负责人进行考核；未对内审的情况进行分析，未制定改进措施...

2024-12-26

化妆品新原料备案，监管强势收紧！原料发展迎来新一轮洗牌。

根据国家药监局公布的数据，我们可知，截至2024年底，今年共有87款化妆品新原料完成了备案，备案数量自22年爆发以来，每年都在持续增长。

2024-12-24

医疗器械注册申请，如何准备申报资料？

首先要制定详细的项目计划和实施方案，然后撰写产品技术要求，委托具备资质的第三方检验或自检，取得检测报告。

2024-12-20

上海市开办零售药店的最新要求

1、营业面积不低于40平方米（不包括生活辅助区域），仓库面积不低于20平方米；2、法人、企业负责人至少有一人是执业药师...

2024-12-19

10批次化妆品不合格，染发膏检出1类致癌物“苯”7倍超标！

染发膏检出禁用原料“苯”7倍超标！据世界卫生组织颁布的致癌物清单，可知苯属于1类致癌物！会影响骨髓功能、增加心血管疾病的患病率！

2024-12-18

怎么网上开药店？能做空中药房吗？

网上开药店分2种情况，看你是入驻第三方平台开店，还是自建平台自营自卖。

2024-12-13

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国家药监局刚刚发布，GMP药用辅料、药包材附录自2026年1月1日起施行！

不到两年时间，网售了541万的药品是什么概念？

重罚1083万！严厉打击非法渠道购药!

重点关注！2025年1月起，这些新规正式实施！

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