合规导向-CIO在线

CIO在线为您找到231条相关结果

加载失败

3月批准注册308个器械产品，港澳台突破性增长！

国家药监局发布3月医疗器械注册批准公告，港澳台产品单月获批7项，具有突破性增长。

2025-04-17

加载失败

药品说明书、标签发生变更，哪些情形属于微小变更，企业如何处理？

首先，对于药品说明书、标签发生微小变更的，持有人需要根据药品上市后变更控制体系，对药品说明书和标签进行修订，然后将相关变更纳入年度报告即可，不需要向省药监局提交备案申请。

2025-04-16

加载失败

流感疫苗批签发缩至45天！加速疫苗上市，保障公共卫生需求

2025年4月2日，国家药品监督管理局发布《关于调整流感疫苗批签发时限的通知》，将季节性流感疫苗的批签发时限由60个工作日压缩至45个工作日，但调整前已受理的批次仍按原时限执行。

2025-04-16

公职人员“挂证取酬”乱象被严肃查处，建筑医疗行业为重灾区！

罗某作为公立医院外科科长，在2020年7月-2021年12月在医院工作期间，违规将个人执业药师注册证挂靠在某药店，作为该店正常营业的重要资质，并每月从药店获取500元报酬，累计获利9000元。

2025-04-15

药品上市后变更，仅变更持有人，如何开展工作？

药品上市后变更，仅变更持有人，不变更生产场地、生产工艺的，要如何开展工作？还要接受GMP现场检查吗？

2025-04-14

2024年度国家药品不良反应监测报告：网络监测覆盖面进一步扩大！

报告显示，2023年涉及怀疑药品总数量是262.7万例次，2024年总数量是286.6万例次，上升了9%，其中化学药品为232.1万例次占比81%、生物制品为11.2万例次占比3.9%、中药为34.7万例次占比12.1%。

2025-04-11

28批次化妆品遭通报：监管压力倒逼行业升级。

国家局通告28批次化妆品不符合规定，不合格原因包括成分超标、标签标识不规范及检出违禁物质等。

2025-04-11

化妆品生产许可证如何办理，具体流程是怎样的？

企业筹备好资料条件后，就可以到省药监局提出申请，以广东省为例，登录广东政务服务网，搜索“化妆品生产许可证核发” 事项，点击“在线办理”，按要求填写申报信息并上传电子申请材料。

2025-04-10

药品生产许可流程数字化升级：不断提升审批效能

国家药监局通过数字化优化药品生产许可流程，在提升审批效率的同时优化动态监管、用大数据进一步提升信息透明度。

2025-04-10

化妆品生产许可证办理，企业需要具备什么条件？资料要求有哪些？

首先，需要具备和生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地、生产设施设备、技术人员、检验人员和检验设备。其中，场地需要和有毒、有害场所以及其他污染源保持规定距离，设施设备需要合理布局，且空气净化、水处理等设备需要符合规定要求；

2025-04-09

共231条
上一页
1
2
3
4
5
6
7
8
9
24
下一页

在线咨询

关注我们

(获得通知)

回到顶部

3月批准注册308个器械产品，港澳台突破性增长！

药品说明书、标签发生变更，哪些情形属于微小变更，企业如何处理？

流感疫苗批签发缩至45天！加速疫苗上市，保障公共卫生需求

公职人员“挂证取酬”乱象被严肃查处，建筑医疗行业为重灾区！

药品上市后变更，仅变更持有人，如何开展工作？

2024年度国家药品不良反应监测报告：网络监测覆盖面进一步扩大！

28批次化妆品遭通报：监管压力倒逼行业升级。

化妆品生产许可证如何办理，具体流程是怎样的？

药品生产许可流程数字化升级：不断提升审批效能

化妆品生产许可证办理，企业需要具备什么条件？资料要求有哪些？

问答

文库

培训

服务商城