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【实战分享】收藏！药品生产车间改造优化难点分析，如何正确委托第三方机构？

自2011年3月1日起，凡是新建药品生产企业，在企业新建、改建、扩建过程中，都应符合GMP要求，同时，在监管层面上，对药品的监管以及药品生产车间也提出了更高的要求，因此，众多药品生产车间都迎来了改造问题......

【实战分享】收藏！药品生产车间改造过程中常见GMP问题，如何制定切实可行的改造计划？

自2011年3月1日起，凡是新建药品生产企业，在企业新建、改建、扩建过程中，都应符合GMP要求，同时，在监管层面上，对药品的监管以及药品生产车间也提出了更高的要求，因此，众多药品生产车间都迎来了改造问题....

【行业热点】互联网售药行业爆发式增长，竞争加大，监管难度升级，如何破除瓶颈助力行业发展？

互联网售药行业蓬勃发展，越来越多人参与其中，那么，如何正确在网上开药店？单体药店网上售药是否合规？药店入驻第三方平台需要什么资质？在网上销售处方药是否合规？等等问题，广东省医药合规促进会首席专家卢君强老师将在本期视频中为我们分享解惑，共同探讨！

【行业热点】超九成互联网医院建而不用，未来走向成疑！发展难点探讨！

自2018年国务院办公厅印发了关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见起，全国现已建成1600多家互联网医院，但在2021年中国互联网医院的发展报告里显示，真正实现有效运营的互联网医院屈指可数，超九成的互联网医院都处于建而不用的状态，未来走向成疑，为此，特邀广东省医药合规促进会首席专家卢君强老师为我们分享解惑，对行业发展难点进行探讨！

【政策解读】2022年《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》条款解读，直营+加盟新型连锁模式下，企业如何调整发展方向？

2022年1月13日，《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》（以下简称《办法》）经省药品监督管理局局务会审议通过，并经广东省司法厅审查通过，自2022年5月1日起施行，有效期5年，那么，在直营+加盟新型连锁模式下，企业如何调整发展方向？

【政策解读】2022新版《医疗器械经营监督管理办法》解读，亮点在哪？企业亟需注意这些事项！

2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布《医疗器械经营监督管理办法》，自2022年5月1日起施行。那么，新版《医疗器械经营监督管理办法》具体有哪些修订、哪些增加？亮点内容有哪些？对行业发展有什么影响？

【行业热点】年度总结 | 2021年度医疗器械注册工作报告全面梳理总结

1月27日，国家药品监督管理局发布了《国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册工作报告》，报告从五大板块全面梳理了21年度医疗器械注册的工作情况和成果，我们也特别梳理总结了这份报告来和大家分享报告重点和注意事项。

【实战分享】企业如何审核注册资料合规性？药品研发立项的要点因素？

不久前，国家药监局核查中心发布了《药品注册核查工作程序（试行）》等5个文件，同时药审中心也发布了《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，从2022年1月1日起实施。

【实战分享】建议收藏！如何撰写药品注册申报资料？必备知识点！

不久前，国家药监局核查中心发布了《药品注册核查工作程序（试行）》等5个文件，同时药审中心也发布了《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，从2022年1月1日起实施。那么，影响药品注册成功有哪些因素？我国药品注册的现状？存在哪些问题？药品注册过程中，如何做好申报资料？

【政策解读】药品注册核查新规的要点探讨，企业亟须注意这些问题！

《药品注册核查工作程序（试行）》&《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》，从2022年1月1日起实施，文件对于药品注册核查申报上市等提出了大量的要求，那么，药品注册核查越来越严格了，药品注册申请是否会越难通过？上市周期是否会更长？文件实施对药品注册行业有什么影响？企业应该注意什么事项？

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