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近日,浙江省药品监督管理局印发了《浙江省药品生产企业药品安全信用管理办法(试行)》其中,《办法》针对药品安全信用评价做出了详细的规定和要求,那么这规定对行业有什么利好的影响呢?
11月15日,国家卫健委就《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》公开征求意见,相较于2015年实行的版本,本次《办法》增加了“儿童用药目录”。这次的《办法》的调整会给我们医药行业带来哪些影响?
医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械的“身份证”,对医疗器械的做到精准监管,那么,深圳启用全省首个追溯平台助力医疗器械全生命周期精准追溯对社会、对行业有什么意义、影响呢?
10月28日,商务部公布《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》,《意见》提出了总体目标,到2025年,培育形成1—3家超五千亿元、5—10家超千亿元的大型数字化、综合性药品流通企业,5—10家超五百亿元的专业化、多元化药品零售连锁企业,100家左右智能化、特色化、平台化的药品供应链服务企业;药品批发百强企业年销售额占药品批发市场总额98%以上;药品零售百强企业年销售额占药品零售
受疫情影响,国内越来越多生物企业加入到新冠疫苗的研发创新队伍中,而新药研发需要庞大的药品试验数据来支撑药品的真实有效及上市审批。那么,对于药品试验数据的保护,我们到底了解多少呢?国家针对药品试验数据出台过什么保护制度?
新《药品管理法》被称为历史修订以来最严的法规,不仅加大了违法处罚力度,更是细节描述到处罚到个人,那么,责任到个人的处罚有什么必要性?对医药合规的发展又有什么影响?我们要如何推进企业的合规经营呢?
2021年3月25日,中国化学制药工业协会(CPIA)正式公布了最新制定的《医药行业合规管理规范》整部管理规范。合规为什么如此重要?医药合规未来的发展趋势如何?医药行业又要如何才能更好的推进医药合规?
2021年6月1日,最新修正的《中华人民共和国专利法》,国家为什么会推出这项政策调整呢?其中的“新药”具体指的是什么?药品专利权期限补偿条款又是否具备溯及力,惠及过往?这政策的调整对制药行业又有什么影响?
带量采购政策的推出给我们带来了什么启发?医药企业在未来发展方向上应该做出什么样的调整升级?线下药店针对带量采购政策的推出应作出怎样的调整?
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