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3月31日截止！2024年普通化妆品（含牙膏）备案年度报告告急！

备案人请务必在2025年3月31日前完成年报工作，不再继续生产的，也应在2025年3月31日前主动注销备案！

2025-03-07

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重罚360万！药品GMP数据造假，关键岗位人员集体被罚！

就在昨日，据广东省药监局公开，某药企在23年7月到8月，将委托试制的复方丹参片包衣片直接分装，作为申请复方丹参片恢复生产备案的3个验证批次，并编造其生产、检验记录，从而骗取了恢复生产备案，严重违反药品GMP。

2025-03-05

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北京市开办零售药店的最新要求，药品经营许可证办理须知！

零售药店药品经营许可证办理，北京市最新要求，2025年3月25日起施行，涉及营业面积、人员资质、零售连锁的开办！

2025-03-03

质量受权人失职，企业如何及时止损？做好GMP符合性检查？

药品生产过程中，如果质量受权人存在失职行为，造成较大质量安全风险的，企业就有可能会面临停产、不良信用档案记录，监管次数频繁等处罚措施。

2025-02-28

利好消息！药械注册费一降再降，医药行业“轻装”时代来了！

政府正在为医药行业“松绑”，鼓励企业把更多精力放在研发和创新上，不要被高昂的注册成本所拖累

2025-02-28

2025年药品生产许可证换证潮，企业如何自查顺利过关？

2025年是新一轮全国集中换证的关键年份，近日，山西省就率先发布了“重新发放《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》工作”的通告，相信其他省市后续也会陆续发布。

2025-02-26

罚！药品注册提供虚假资料，骗取临床试验许可，罚55万！

深圳某公司在药品注册过程中提供虚假数据、资料骗取临床试验许可，被处以55万元罚款。

2025-02-25

“比价神器”上线，买药必看！价格战下的生死竞速，药企如何应对？

目前全国已经有29个省份上线了定点药店的“比价小程序”，能一键查询药品价格，实时比对，还能导航位置。就是说以后我们买药，想知道在哪可以买，在不同药店分别是多少钱，手机上查一下就知道了。

2025-02-24

便民新举措，复方公英胶囊转为非处方药，药企需谨记3个时间节点！

昨日，国家药监局发布公告，将复方公英胶囊转换为非处方药管理，相关药企需注意以下时间节点。

2025-02-20

特朗普政府“大规模裁员”，直指 FDA!

据新华社报道，美国政府近期大规模裁员风波已剑指食品和药物管理局(FDA)，被裁员者大多为药管局新近雇用、从事食品与医疗器械等产品安全评估的试用期员工。"

2025-02-19

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3月31日截止！2024年普通化妆品（含牙膏）备案年度报告告急！

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