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【实战分享】MAH在委托药物警戒时应注意什么？药物警戒专项检查查什么？

临床阶段的药物警戒和上市后的药物警戒工作相对比有什么不同点？MAH在委托药物警戒时，该如何做好管理工作，需特别注意哪些内容？药物警戒专项检查查什么？

2021-12-20

【政策解读】如何辨别儿童化妆品？专属标识“小金盾”出台带来的影响！

目前国家对于儿童化妆品监督管理的重视是史无前例的，而如今电商平台上的儿童化妆品种类非常多，价格差别也比较的大。那么，在面对这么多选择的时候，作为消费者，我们如何辨别儿童化妆品呢？

2021-12-13

【行业热点】第六批国家带量采购中药企的博弈及对策问题探讨

11月30日，国家组织药品联合采购办公室发布通知，正式公布全国药品集中采购（胰岛素专项）中选结果。本次集采涵盖临床常用的二代和三代胰岛素，包括16个通用名品种。全国医疗机构首年采购需求量约2.1亿支，按集采前价格计算，涉及采购金额约170亿元。

2021-12-07

【行业热点】破解药品生产高额成本，原料药反垄断监管，制剂生产企业重大利好！

为了预防和制止原料药领域垄断行为，进一步明确市场竞争规则，维护原料药领域市场竞争秩序，保护消费者利益和社会公共利益。2021年11月15日，国务院反垄断委员会印发了关于原料药领域的反垄断指南。

2021-12-06

【行业热点】附条件批准上市是什么？对创新药发展有何影响?

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准恩沃利单抗注射液和奥雷巴替尼片上市，这两种都是我国自主研发的创新药。我们发现，自2020年7月国家药监局发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》等三个文件后，创新药的研发以及上市都得到了迅速发展。

2021-12-02

【政策解读】医疗保障基金监督管理办法实施有什么利好？

2021年6月15日，重庆市第五届人民政府第144次常务会议，审议通过重庆市医疗保障基金监督管理办法，自2021年12月1日起正式实施。那么，该办法的实施有什么利好？

2021-12-01

【政策解读】《江西省双通道谈判药品管理暂行办法》12月1日起实行！看看有哪些关注点？

11月22日江西省医疗保障局关于印发《江西省双通道谈判药品管理暂行办法》（以下简称《办法》）的通知，该办法于2021年12月1日起实施，实施之后，江西省经审批备案的参保患者，可以通过纳入“双通道”管理的定点医院和定点零售药店两种渠道进行购买“双通道”药品，并且都可以直接医保结算和享受相同的医保报销待遇。

2021-11-30