合规导向-CIO在线

CIO在线为您找到652条相关结果

加载失败

医疗器械样品研发，跨省委托生产的合规路径与关键步骤

一家深圳企业，正在研发有源医疗器械产品，但不具备生产能力。想要跨省委托有资质的企业生产样品，获得注册证后继续委托其生产。此计划是否可行？

2025-02-10

加载失败

加强监管！特殊药品及含特复方制剂管理重点！

江苏省药监局发布新规，重点加强了特殊药品和含特复方制剂的管理，今天就该新规和大家聊聊后续要重点关注的监管要求和管理环节。

2025-02-08

加载失败

化妆品新原料注册备案新规来了！为企业减负、为创新加速！

1、对于国内外首次使用的新原料，如果企业能科学评估安全性，就可以减免部分毒理学试验和长期人体试用安全试验。

2025-02-07

A股药企面临业绩压力，121家企业预亏超300亿

国家统计局数据显示，2024年医药制造业营收与上年持平，但利润总额同比下降1.1%，行业整体表现疲软。

2025-02-06

收藏| 药品GMP现场核查，药监重点关注的5个地方！

首先，是申报资料和接受检查资料的真实性问题；第二，是批量生产和实际生产能力的匹配性问题，这里会着重关注防止产品污染和交叉污染的能力......

2025-01-23

药品GMP现场核查，企业需要准备哪些资料？全面梳理！

药品GMP现场核查，企业需要准备哪些资料？在这里给大家列了个大致清单，以供参考。同时，企业也需要按照清单资料和现场检查的要求准备好相关文件。

2025-01-21

药用辅料和药包材GMP来袭，如何自查确保符合新标准？

《药用辅料和药包材GMP附录》将在2026年1月1日试行，给辅料包材生产企业带来了新的挑战与机遇。那么今天就跟企业分享一下如何做好自查工作，以确保我们能顺利过渡到新标准。

2025-01-20

医疗器械新版GMP，关键人员门槛提高，不少负责人恐将失业！

1月15日，国家药监局发布了新版《医疗器械生产质量管理规范》草案，对器械生产各环节都提出了更具体、详细、严格的要求。

2025-01-17

流程大揭秘！药品GMP现场核查的具体流程是怎样的？药监&企业

首先是药监部门，药品核查中心收到审评中心的任务后，会通过网站进行告知，同时对交接过来的工艺、质量标准等资料进行初步核准和预查，预查完成后，会进行技术审查，在这个环节确定并抽选对应的专家、检查老师。

2025-01-16

又是非法渠道购药！被罚225万，吊销经营许可，法人终身禁业！

武汉某医药公司从2018年11月到2023年4月，从非法渠道购进并销售非法添加了“西地那非”成分的产品，涉及销售假药！

2025-01-10

共652条
上一页
1
3
4
5
6
7
8
9
10
66
下一页

在线咨询

关注我们

(获得通知)

回到顶部

医疗器械样品研发，跨省委托生产的合规路径与关键步骤

加强监管！特殊药品及含特复方制剂管理重点！

化妆品新原料注册备案新规来了！为企业减负、为创新加速！

A股药企面临业绩压力，121家企业预亏超300亿

收藏| 药品GMP现场核查，药监重点关注的5个地方！

药品GMP现场核查，企业需要准备哪些资料？全面梳理！

药用辅料和药包材GMP来袭，如何自查确保符合新标准？

医疗器械新版GMP，关键人员门槛提高，不少负责人恐将失业！

流程大揭秘！药品GMP现场核查的具体流程是怎样的？药监&企业

又是非法渠道购药！被罚225万，吊销经营许可，法人终身禁业！

问答

文库

培训

服务商城