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医疗器械注册拿证像通关？你是不是也卡在这些地方了？

医疗器械拿证像通关？你是不是也卡在这些地方了？·产品到底算二类还是三类？·材料反复修改，就是不符合要求？·现场检查到来，体系文件一团乱？

短短十天，多地重拳出击！一场针对执业药师“挂证”行为的全国性清理，正在迅速落地！

我们给企业提供特医食品注册服务，在研发阶段即可介入，从法规角度评估配方和工艺，将风险“扼杀在摇篮”....

1. 为什么有的器械公司不需要办证？2. 场地要求有何特殊之处？3. 除了硬件还需要什么？

MAH制度全面推行，B证已成为药品上市许可持有人委托生产的关键资质。

随着“颜值经济”持续升温，中国化妆品消费市场年均增长率保持在10%以上，已成为全球第二大化妆品消费国。与此同时，政策对生产许可提出更严格要求，许多企业在申证过程中常遭遇以下难题.....

药品批文有效期仅为5年，企业要继续生产或进口的话，需要在注册证到期前6个月提交再注册申请。每年因遗忘申请、资料不合规或生产条件不符而痛失批文的企业也不在少数。

近年国内制药产业持续升级，创新药也迎来研发热潮，推动药用辅料市场进入高速增长期，这片蓝海市场，正成为众多辅料生产企业不可忽视的战略机遇。

计划自建网站（或网络平台）直接向消费者提供药品信息并进行销售的，必须进行药品互联网信息服务备案，即时不直接销售药品，但提供药品信息展示、咨询等服务的网站或平台，也需要进行备案。

成为全国首批同时取得药品补充申请和境外生产化学药品补充申请审评审批程序改革试点资格的省级药监局。

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