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药监要求| 进口普通化妆品是否需要进行年度报告？

备案人或境内责任人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过“化妆品（牙膏）信息服务平台”，提交备案时间满一年的进口普通化妆品的年度报告。

2024-03-04

药监要求| 进口普通化妆品是否需要进行年度报告？

备案人或境内责任人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过“化妆品（牙膏）信息服务平台”，提交备案时间满一年的进口普通化妆品的年度报告。

2024-03-04

收藏| 医疗器械企业在生产管理过程中，需要注意哪些关键点？

CIO在监管盘点中和大家分享过，福建某医械企业在生产销售医用防护服的时候，存在大量不符合医疗器械器械生产质量管理规范的行为，最终被罚没109万元。那么，在生产管理过程中，医疗器械企业需要注意哪些关键点呢？

2024-03-01

收藏| 医疗器械企业在生产管理过程中，需要注意哪些关键点？

CIO在监管盘点中和大家分享过，福建某医械企业在生产销售医用防护服的时候，存在大量不符合医疗器械器械生产质量管理规范的行为，最终被罚没109万元。那么，在生产管理过程中，医疗器械企业需要注意哪些关键点呢？

2024-03-01

入驻药品网络交易第三方平台，药企需满足哪些资质？

今年1月5日，国家药监局综合司发布的《药品网络交易第三方平台检查指南（试行）》中，对入驻商家的资质审查做出了明确规定。

2024-02-28

入驻药品网络交易第三方平台，药企需满足哪些资质？

今年1月5日，国家药监局综合司发布的《药品网络交易第三方平台检查指南（试行）》中，对入驻商家的资质审查做出了明确规定。

2024-02-28

处罚案例| 无证生产化妆品，一公司被罚没近27万元！

阳江市某工贸有限公司对外声称自己主要生产的是五金产品，但经过当地市监局检查，该公司在未取得《化妆品生产许可证》的情况下，擅自生产指甲底油、指甲营养油、指甲亮油等产品，涉案货值金额超过1万元......

2024-02-28

干货收藏！医疗器械经营体系文件、9大记录重点汇总！

2023年12月，国家药监局发布了新版《医疗器械经营质量管理规范》，将在2024年7月1日起施行。CIO前面也针对《规范》亮点和重点条款和大家做过分享。那么今天和大家分享企业应按照《规范》建立的体系文件、以及质量、采购、进货查验等记录，应包含哪些内容？

2024-02-27

干货收藏！医疗器械经营体系文件、9大记录重点汇总！

2023年12月，国家药监局发布了新版《医疗器械经营质量管理规范》，将在2024年7月1日起施行。CIO前面也针对《规范》亮点和重点条款和大家做过分享。那么今天和大家分享企业应按照《规范》建立的体系文件、以及质量、采购、进货查验等记录，应包含哪些内容？

2024-02-27

处罚案例| 编造药品检验记录，企业被罚10万！明知故犯已成业内常态了吗？

宜宾某中药饮片生产企业编造药品检验记录、未遵守药品GMP规范，违反了《药品管理法》第四十四条和第四十三条，被予以警告，没收违法生产产品和违法所得，责令停产停业整顿并处10万元罚款。

2024-02-26

药监要求| 进口普通化妆品是否需要进行年度报告？

药监要求| 进口普通化妆品是否需要进行年度报告？

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入驻药品网络交易第三方平台，药企需满足哪些资质？

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