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为广东省药监局点赞：处罚裁量规则透明、程序规范

大家好！近日，广东省药品监督管理局发布公告，正式颁布《广东省药品监督管理局药品监督管理行政处罚裁量适用规则实施细则》。

2025-03-11

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中药保护品种申请，构筑核心竞争力门槛

近年来，国家持续强化对传统医药的扶持力度。国家药监局数据显示，2025年共有6项中药保护品种申请通过最终审批。

2025-03-10

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机遇与挑战：解读《出口药品生产监督管理规定》新动向

各位观众，近日，国家药监局就《出口药品生产监督管理规定》再次公开征求意见。综合两次草案内容可见，政策核心目标是通过强化出口药品生产标准，推动国内制药企业提升全球市场竞争力。新规重点围绕五个方面

2025-03-07

全球竞争格局下，药品企业增强核心竞争力的两大实践参考

今年2月，国家药监局再次就《出口药品生产监督管理规定》公开征求意见，新规出台已进入倒计时。

2025-03-07

广州一公司生产经营化妆品，多项违规，重罚105万！

2025年2月，广州一公司因生产经营化妆品存在多项违规，被罚没105万！产品未备案、商标侵权，无生产许可、私扩车间...

2025-03-07

3月31日截止！2024年普通化妆品（含牙膏）备案年度报告告急！

备案人请务必在2025年3月31日前完成年报工作，不再继续生产的，也应在2025年3月31日前主动注销备案！

2025-03-07

重罚360万！药品GMP数据造假，关键岗位人员集体被罚！

就在昨日，据广东省药监局公开，某药企在23年7月到8月，将委托试制的复方丹参片包衣片直接分装，作为申请复方丹参片恢复生产备案的3个验证批次，并编造其生产、检验记录，从而骗取了恢复生产备案，严重违反药品GMP。

2025-03-05

北京市开办零售药店的最新要求，药品经营许可证办理须知！

零售药店药品经营许可证办理，北京市最新要求，2025年3月25日起施行，涉及营业面积、人员资质、零售连锁的开办！

2025-03-03

质量受权人失职，企业如何及时止损？做好GMP符合性检查？

药品生产过程中，如果质量受权人存在失职行为，造成较大质量安全风险的，企业就有可能会面临停产、不良信用档案记录，监管次数频繁等处罚措施。

2025-02-28

利好消息！药械注册费一降再降，医药行业“轻装”时代来了！

政府正在为医药行业“松绑”，鼓励企业把更多精力放在研发和创新上，不要被高昂的注册成本所拖累

2025-02-28

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