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警惕化妆品标签标注“陷阱”！一公司因违规标注被罚没近51万元

近期，监管部门查处了一起化妆品标签违规标注案件。据了解，广州某生物医药公司所经营的一款特殊化妆品，在产品标签上违法标注了与注册备案资料不符的商标和商号，导致消费者对产品的质量安全责任主体产生误解。

2024-07-11

新规解读：规范化妆品安全评估管理工作，最新指南！

日前，为了推进化妆品安全评估制度实施，国家药监局发布了《优化化妆品安全评估管理若干措施》，自2024年5月1日起施行，《措施》中提及了以下几方面的重点事项。

2024-07-10

广东药监：严打！10名执业药师被撤销证书，3年内不予注册！

近日，广东省药品监督管理局事务中心联合各级药品监管部门对10名执业药师的“挂证”行为进行核查处理并予以公示。

2024-07-09

国家药监局通报：17批次化妆品检出禁用原料！祛痘、祛斑类产品为重灾区！

近日，国家药监局通报17批次化妆品检出禁用原料，祛痘、祛斑类产品成为重灾区！本次抽检品类涉及祛痘霜、染发膏、面膜等，其中6款祛痘霜，都被检出了夫西地酸、甲硝唑等多种违禁成分，祛痘修护液更是被检出了环丙沙星、恩诺沙星、林可霉素、克林霉素4款禁用抗生素。

2024-07-09

【收藏】医疗器械说明书和标签应包括哪些内容，禁止出现哪些内容？

根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十条和第十三条，医疗器械说明书和标签应包括以下内容，企业可自行截图收藏。那么我们今天重点要讲，医疗器械说明书和标签禁止出现哪些内容？

2024-07-08

公司非法购进药品，竟还伪造证据？重罚五十万元！

据了解，在长沙市市监局的一次现场检查中，发现一公司有两盒注射用A型肉毒毒素，其中1盒有实物，另1盒为空包装。当事人现场提供了一份销售清单的复印件作为上述药品的进货单据......

2024-07-05

新版GMP血液制品附录修订稿发布，原料血浆管理应当注意什么？

6月11日，国家药监局发布了新版GMP血液制品附录修订稿，修订的主要内容增加了血液制品生产、检验环节信息化和可视化的相关要求。那么，针对新增内容，生产企业在原料血浆管理过程中应当注意以下几点......

2024-07-04

7月起，这些新规开始实施！涉及药品、医疗器械、医保目录...

新修订《医疗器械经营质量管理规范》发布 7月1日起施行，三部门发文调整精神药品目录 7月1日起施行，溴啡等46种物质7月1日起列管，2024年医保药品目录调整7月1日启动

2024-07-03

新规：针对中药口服制剂，如何合理建立生产过程质量控制方式？

6月24日，国家药审中心发布实施了《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）》。其中，该《指导原则》就生产过程质量控制方式的建立作了详细的叙述，CIO梳理了以下重点内容，生产企业应及时调整。

2024-07-03

【典型案例】广东省药品专项行动，生产不符合备案的产品技术要求的医疗器械！

据查，该司仓库中的一批留样品“液体敷料”，其生产记录和产品实物皆显示，产品是由注射器玻璃针管和注射器用推杆、活塞和液体组成，为玻璃注射器状，头端可接注射针头，上述内容与已经备案产品技术要求标明的内容“产品的容器为瓶状和袋状”不相符......

2024-07-02

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