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在实际生产中,很多医疗器械企业供应商是其母公司,母公司采购了原辅料给子公司,那么子公司的供应商审计应该怎么做?还要去审计原始供应商吗?
根据《医疗器材行业的GMP管理规范》要求,灭菌过程应当按照相关标准要求在初次实施前进行确认,必要时再确认,并保持灭菌过程确认记录。那么,再确认有时间要求吗?
2022年10月21日起,江西省化妆品生产许可政务服务事项采用新系统申请、办理。
化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请?CIO告诉您答案。
申报变更补充申请时,如何获得过渡期?一起来看看吧。
网友咨询,未在国内上市的药械组合产品,应该如何申报呢?CIO为大家总结好了,一起来看看吧。
药品监管部门在进行检查时,根据检查性质和目的,分为许可检查、常规检查、有因检查和其他检查。有什么区别呢?一起来看看。
众所周知,为了论证产品对安全和性能基本原则的符合性,医疗器械产品在注册申报过程中应当进行临床评价。那么什么情况下,医疗器械产品需要进行临床评价呢?临床评价的基本流程又是怎样的?
什么情况下需要办理药品生产许可证B证呢?CIO总结有以下7种情况,一起来看看吧。
CIO梳理发现,近期因“非法购药”被罚的药店不在少数。某些药店为获取更高利润,铤而走险,主动非法购药。主要包括非法串货、购进回收药品、同行进货等违法行为。
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