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早期临床试验阶段,试验药物的生产工艺尚不能完全确定的,应当通过必要的监测以保证符合质量要求。
早期临床试验用药品的厂房、设施和设备的确认,可根据临床试验不同阶段,基于风险评估进行,通常不需要按照商业化生产完成全部的确认工作。
近日,权威杂志发表文章,表示现已找到终结新冠的药物!我们一起来看看!
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IVD实际注册检验过程中,经常会遇到以下问题,需要格外注意注册检验的资料要求、药品的状态要求和抽检的数量要求,那么今天,我们就来和大家一起分享,重点注意事项都有哪些?
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