行业重大利好！《医疗器械管理法》草案，鼓励创新+强化全生命周期监管！

行业利好|《医疗器械管理法》草案，鼓励创新+强化全生命周期监管！

8月28日，国家药监局综合司发布《医疗器械管理法》草案，并公开征求意见。

《征求意见稿》共十一章，190条。涵盖了医疗器械研制、生产、经营、进出口、使用、警戒与召回等全生命周期的具体要求，在医械标准与分类、监督管理及法律责任上也强化了监管力度。

其中，草案更是在【总则】中明确了对医疗器械创新的鼓励，这对医械行业来说，无疑是重大利好。包括：

·完善医疗器械创新体系

·强化企业科技创新的主体地位

·制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械研制与创新纳入发展重点

·建立医疗器械产业的发展基金

·支持以临床价值为导向，研制采用新技术、新工艺、新方法、新材料的医疗器械

·国家鼓励运用现代科学技术和传统中医研究方法开展中医医疗器械创新研究。

·促进医疗、医保、医药协同发展和治理

医疗器械管理法草案的出台，也是医械领域的首部根本大法，越发完善的管理制度，也让我们对医械行业的合规发展愈发充满信心。

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