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想要筹建医疗器械生产企业,但不知道应该租赁怎样的厂房车间,不知道该如何设计装修?联系CIO,我们为您提供专业指导。
近来很多客户因为化妆品生产许可证临近届满,需要续证,来找到CIO。在这里CIO和大家特别强调一下,续证工作请提前半年准备。
您是否也遇到过这样的难题?计划租赁硬件设施,但不知道该硬件究竟是否符合要求,或者已经有了硬件、软件、人员等条件,但不知道现有条件和法规规定的是否有差距,差多少?
随着《化妆品监督管理条例》及其配套规章有关规定的实施,近期需要续证的企业,将面临以下问题,旧的质量体系在新的法规下,需要修改哪些地方?怎么修改?一起来看看。
在医疗器械注册申报过程中,您是不是也遇到过以下问题?产品无法从分类目录或主管部门公布的分类界定文件中找到分类依据,因此不知道自己的产品该按哪一类别申报。联系CIO,我们为您提供一对一指导。
您是否已经有了目标产品的发展计划,但苦于不了解相关情况而陷入囹圄?让CIO专家帮您做专业的指导分析,减少您的时间成本,降低您的投资风险。
7月27日,河南省药监局发布了1则行政处罚通知。河南省某公司在生产经营活动过程中,未建立健全质量管理体系并保证其有效运行,以及生产销售的第二类医疗器械和公司生产产品登记表上载明的生产产品不一致,处罚款380万。
医疗器械质量管理体系如何建立和不断完善?CIO系列课程涵盖医疗器械质量管理体系建立的全流程实操分享,快来和老师一起学习吧!
已上市药品变更备案, 在填写备案申请表时,需要注意哪些问题?
药品在同一生产地址内,从一个生产车间变更至另一生产车间,需要申报注册事项变更吗?
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