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根据最新指引,对于《疫情期间需登记报告药品目录》的药品,高、低风险区内零售药店分别采取暂停销售和登记报告的差异化防控措施,其他区域的零售药店不需要登记报告。
某公司经过验证,某化妆品半成品灌装前后理化指标未发生变化,想以灌装前检验结果作为成品最终结果,是否可行?
判断一个产品是否属于化妆品,可以从使用目的、适用部位、使用方法以及产品属性四个方面来判断,一起来看看吧。
戊二醛类牙齿脱敏剂,成品检测中的“微生物限度”是否可以送第三方检测?
某企业有几个在研产品已送注册检验,但还未体考,现因市场需求量增多,原灭菌柜太小无法满足生产需求,计划更换容量大的灭菌柜,可以更换吗?是否需保留原设备?
根据《医疗器械生产质量管理规范》中第七十条,不合格品可以返工,这里的不合格品包括哪些呢?什么情况下可以返工?
从事药品经营活动要注意!应当至少配备一名执业药师,和一名初级职称以上的药学技术人员……
据国家药监局2020年第104号公告,进口医疗器械注册人通过其在中国境内设立的外商投资企业在境内生产第二类、第三类已获进口医疗器械注册证产品其境内企业提交注册申请时,可提交进口医疗器械的原注册申报资料,从而简化注册申报要求,快速为其境内生产的医疗器械产品获得国产注册证。
政策法规明确禁止销售的药品有哪些?其他禁止通过网络零售的药品又有哪些呢?
由客户主导备案,委托A公司生产化妆品,如果客户未提交备案就上市产品,那么,A公司会承担连带责任吗?
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