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什么情况下可以办理互联网药品信息服务资格证，并开展药品网上交易？

想要在网上进行药品交易，需要同时持有药品经营许可证和互联网药品（医疗器械）信息服务资格证书，且线上线下的交易对象要一致，符合GSP要求。

2022-09-16

有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

注册人如果要申请变更注册增加产品型号，是否必须进行检测呢？一起来看看吧。

2022-09-15

网售处方药新规落地！7类药品不得网售！

《药品网络销售监督管理办法》明确，七类药品不得在网络销售，到底是哪七类呢？一起来看看吧。

2022-09-14

聚焦！医药电商红利：12月起，单体药店可网售药品！

9月1日，《药品网络销售监督管理办法》出台，明确单体药店可网售药品。那么，网售药需要注意什么问题呢？一起来看看吧。

2022-09-13

如何选择医疗器械临床评价路径？

开展医疗器械临床评价时，如何选择医疗器械临床评价路径？一起跟着视频来看看吧。

2022-09-01

面部注射填充材料，产品注册单元如何划分？

当申请医疗器械面部注射填充材料注册时，产品注册单元应该如何划分呢？一起来看看吧。

2022-08-30

体外诊断试剂包装规格的变更申请，需要提交什么资料？如何操作？

当体外诊断试剂包装规格发生变化时，我们应当怎么做呢？一起来看看吧。

2022-08-29

什么是体外诊断试剂的检测系统？

体外诊断试剂的检测系统指的是由样本处理用产品、检测试剂、校准品、质控品、检测设备等构成的，可以完成样本从处理到最终结果报告的所有阶段的组合，并且，整个检测系统都需要经过充分的安全有效性评价并获得批准。

2022-08-26

化妆品广告含“消炎”字样被罚，广告中这些字样都要注意了！

上海某医疗美容门诊因其在某平台的自有网店内发布的【果酸焕肤】广告中，含有“消炎”的内容，被罚三千四百元。

2022-08-24

化妆品品牌方如何搭建质量体系？体系文件要怎么编写？

随着化妆品新规的实施，化妆品品牌方要考虑的不仅是做好品牌，更要考虑对产品的质量安全负责，在新规的监管体系下合法合规生产。化妆品品牌方如何搭建质量体系？体系文件要怎么编写？一起来看看。

2022-08-23

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