合规导向-CIO在线

CIO在线为您找到1620条相关结果

重磅！国家药监局发文：临床价值低、同质化严重药品不得委托生产！

重磅！国家药监局发文：临床价值低、同质化严重药品不得委托生产！除此以外，企业还亟需关注以下重点内容！

广西出台两品一械行政处罚自由裁量权政策法规汇总

广西壮族自治区药品监督管理局（以下简称“自治区药监局”）在加强药品、医疗器械、化妆品（简称“两品一械”）的监管工作中，始终注重依法行政，尤其是在行政处罚自由裁量权的管理方面，通过制定和修订一系列规章制度，不断提高行政执法的科学性、合理性和透明度。本文将对近年来广西在两品一械领域出台的相关政策法规进行梳理汇总。一、自治区药监局关于停止适用行政处罚自由裁量权适用规则（2017年修订版）和权裁量基准（2

从《药品管理法》到《医疗器械管理法》：中国药械法规的进化之路

药品管理法发展历程自改革开放以来，中国的药品管理法经历了多次重要的修订和完善，逐步形成了一个较为完整的药品管理体系。1.1984年：第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过了《中华人民共和国药品管理法》，这是我国第一部专门针对药品管理的法律，确立了药品监督制度的基本原则，奠定了药品标准、许可证管理制度的基础。2.2001年：随着市场经济的发展，全国人大常委会对药品管理法进行了第一次修订，此次

国家药监局发布新规，举报质量安全问题有奖！最高奖励100万！

随着医药行业的快速发展，市面上的药品和器械急剧增加，一些企业为了追求利润最大化，可能会忽视产品质量，导致各种安全问题。为此，国家药监局出台了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》。

广东出台两品一械行政处罚自由裁量权政策法规梳理汇总

近年来，广东药品监督管理部门在规范两品一械行政处罚自由裁量权方面出台了多项规定，旨在提升行政执法的公正性和透明度，确保行政处罚的合理性和合法性。以下是广东省在这一领域出台的相关政策法规的梳理汇总：一、《广东省食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》（2017年）该规则于2017年5月12日发布，是广东省食品药品监督管理局首次针对食品、药品、医疗器械、保健食品和化妆品行政处罚自由裁量权做出

Ron Renaud-生物技术界的并购传奇

在生物技术行业的并购领域，Ron Renaud的名字无疑是一个传奇。他不仅是一位资深的生物技术领导者，更是一位并购高手。近期与恒瑞的合作，使他的名字在中国制药企业界更是名声赫赫。他的职业生涯不断强调了他在推进药物创新、并购、培养强大的公司组织和文化以及在前沿生物制药业务中创造重要价值的承诺。2024年：Kailera Therapeutics的成立与并购Kailera Therapeutics 于

处罚案例分析：自由裁量权在药品监管中的运用

最近我关注到广西壮族自治区的一则处罚案例，桂林有一家药品生产企业因生产销售劣药黄精（酒黄精）被处罚了，我想通过这个案例跟大家分享一下自由裁量权的运用。在今年2月份的时候，国家药监局发布了《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》，从国家层面对药品监管领域行政处罚裁量适用规则进行了全面的规范。在此之前，广西壮族自治区印发了《广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量权适用规则（2023年修订版）》和《广西壮族

解读|行政处罚裁量适用规则，“应当”从重处罚的情形分析（二）

接着上期，我们继续针对《行政处罚裁量适用规则》中【应当】从重处罚的情形进行深入解读

解读| 行政处罚裁量适用规则，“应当”从重处罚的情形分析（一）

今年年初，国家药监局印发了关于《药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知》（国药监法〔2024〕11号），里面明确规定了8种【应当】从重处罚的情形。那么今天，我们将针对这些【应当】从重处罚的情形进行深入解读。

评论——《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》

随着我国医药产业的快速发展，药品、医疗器械的种类和数量急剧增加，一些企业为了追求利润最大化，可能会忽视产品质量安全，导致药品、医疗器械质量安全问题时有发生。这些事件不仅损害了消费者的权益，也严重影响了医药行业的健康发展。因此，加强质量安全监管，及时发现和控制风险，成为当前亟待解决的问题。在此背景下，国家药监局综合司发布了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》，旨

共1620条
上一页
1
10
11
12
13
14
15
16
17
162
下一页

关注我们

(获得通知)

回到顶部

可以介绍下你们的产品么

看看服务的案例，服务的企业

这个项目怎么开展

帮我评估一下费用

了解办理详情，服务周期

请您留言

感谢您的关注，请填写一下您的信息与需求，我们会尽快和您联系。

提交