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2024年《医药代表管理办法（征求意见稿）》新在哪里？

在过去几年中，国家药监局陆续出台了多项针对医药代表的管理规定，包括2017年的《医药代表备案管理办法（试行）》征求意见稿（简称“17年征求意见稿”）及其后的修订版本。相较而言，20年试行办法聚焦于医药代表备案，而《征求意见稿》则全面拓展了监管范围，从企业主体责任到医药代表行为规范再到医疗机构管理，覆盖了行业运行的多个层面。此次《征求意见稿》汇总了公安部、卫健委、市场监管总局等多部门意见，凸显了监管

上海市开办零售药店的最新要求

1、营业面积不低于40平方米（不包括生活辅助区域），仓库面积不低于20平方米；2、法人、企业负责人至少有一人是执业药师...

医药革新，集采新高度：3分钱一片的阿司匹林背后

在医疗改革的浪潮中，第十批全国药品集中采购再次刷新了记录，为患者带来了前所未有的福利。这次集采将一些常用药物的价格降至历史低点，如预防血栓和心梗的阿司匹林肠溶片（100mg，60片装）降到了2.06元，每片仅需3.4分钱。低价背后的品质保证面对如此低廉的价格，或许您会问：“这样的价格真的能保证药物的质量吗？”答案是肯定的。阿司匹林的原料药成本较低，辅料成本同样不高。得益于中国强大的制造业和成熟的仿

怎么网上开药店？能做空中药房吗？

网上开药店分2种情况，看你是入驻第三方平台开店，还是自建平台自营自卖。

新规：医药代表要本科学历，专注学术推广不做销售任务！

前段时间，国家药监局发布的医药代表管理办法（征求意见稿）引起业内热议，以下内容医药代表们需重点关注！

港澳传统口服中成药审评时限或将缩短至80个工作日

2024年12月11日，国家药监局对外发布《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见》），旨在简化香港和澳门地区已上市的传统口服中成药在内地的上市注册流程，符合条件的药品品种在技术评审阶段的时间将从常规的200个工作日缩短至80个工作日。《征求意见》适用于由香港、澳门特区本地登记的生产企业持有，并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳

口服中成药可以简化注册了！港澳药企如何拓展内地市场？

港澳已上市传统外用中成药简化注册以来，已经有15个品种通过简化注册在内地获批上市了。现在，口服中成药的简化注册也来了！

严格穿山甲甲片入药，节约资源，从严从紧

近日，国家药品监督管理局发布《国家林业和草原局国家中医药管理局国家药品监督管理局关于切实加强穿山甲保护管理的通知》，切实加强穿山甲保护管理。其中，在穿山甲甲片入药方面：药品监管部门对含穿山甲甲片的药品生产销售进行严格监管，鼓励科研机构、医院和药企合作研发替代品。为节约资源，相关部门将联合调查各省穿山甲人工繁育、甲片库存及近三年来在中医医院和制药企业的使用情况，并登记造册落实管理责任；同时，控制

中药生产新规争议：休眠中成药品种委托生产须先自行恢复

随着国家药品监督管理局发布《中药生产专门规定（征求意见稿）》，中药行业的规范化管理迎来了新的里程碑。该文件旨在进一步规范中药生产活动，确保中药的质量与安全，为中药从业者提供了明确的指导方针。本文将对这份重要文件中的关键条款进行解读，并探讨其对行业可能产生的影响。一、委托生产的严格要求第十三条【委托生产】中特别强调了持有人在委托生产中成药时应当履行的主体责任。对于连续5年以上未生产的休眠品种，规定要

内鬼也是鬼吗？举报有奖到底是“保护伞”还是“定时炸弹”？

前段时间，国家药监局发布了药械质量安全内部举报有奖的文件，最高奖励100万。

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