严格穿山甲甲片入药，节约资源，从严从紧

近日，国家药品监督管理局发布《国家林业和草原局 国家中医药管理局 国家药品监督管理局关于切实加强穿山甲保护管理的通知》，切实加强穿山甲保护管理。

其中，在穿山甲甲片入药方面：

药品监管部门对含穿山甲甲片的药品生产销售进行严格监管，鼓励科研机构、医院和药企合作研发替代品。为节约资源，相关部门将联合调查各省穿山甲人工繁育、甲片库存及近三年来在中医医院和制药企业的使用情况，并登记造册落实管理责任；同时，控制每年穿山甲甲片消耗量在1吨左右，省级林草部门负责行政许可与监督核查，中医药和药品监管部门则加强对医院和制药企业的监管，严肃处理违法行为。执法没收的穿山甲甲片仅限用于非商业活动，禁止使用非法或来源不明的制品，继续停止穿山甲及其制品的商业进出口以及含穿山甲成分药物纳入医保。

这则通知对中医药行业的影响是多方面的，既体现了对穿山甲保护的重视，也推动了中医药行业的可持续发展和规范化管理。

资源保护与可持续发展

通知强调节约资源和从严从紧的原则，严格控制穿山甲甲片的使用量，并鼓励研究替代品。这将促使中医药行业更加关注资源的保护和可持续利用，减少对珍稀野生动物制品的依赖，符合国家对于生态保护的要求。

推动创新与发展

鼓励和支持科研院所、医院、制药企业联合开展穿山甲甲片替代品的研究攻关，这将促进中医药行业的科研创新能力提升。寻找有效的替代药材或新的治疗方法不仅有助于解决资源短缺问题，还可能带来全新的疗法和技术突破，为中医药现代化贡献力量。

强化法规遵从性

加大监管力度，确保所有涉及穿山甲甲片的活动都在法律框架内进行。这对于整个中医药行业来说意味着更高的合规标准。企业必须加强内部管理和审核流程，确保其操作符合规定，避免非法行为带来的风险。

调整市场结构

由于停止商业性进出口穿山甲及其制品，以及停止含穿山甲成分药物纳入医保范畴，相关产品的市场需求可能会发生变化。一些传统方剂中的关键成分缺失可能导致某些药品的生产和销售受到影响，迫使企业调整产品线，开发不含受保护物种成分的新药。

社会责任与公众形象

积极响应政府号召，参与野生动物保护行动，可以提升中医药企业在公众眼中的正面形象。这不仅是履行社会责任的表现，也有助于建立良好的品牌声誉，增加消费者对中药的信任度。

行业规范化

穿山甲甲片的严格管理措施反映了政府对中医药行业的规范化管理趋势。未来，更多类似的规则可能会出台，以确保中医药行业的健康发展，包括但不限于药材质量控制、生产工艺标准化等方面。

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