收藏！制药企业GMP物料管理要求有哪些？

制药企业注意，GMP物料管理规定:

1、药品生产所用的物料，应符合药品标准、包装材料标准，生物制品规程或其他有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。

2、药品生产所用物料应从符合规定单位购进，并按规定验收入库。

3、对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定条件储存。

规定的储存条件如下：

(1)温度要求冷藏为2~10℃；阴凉为20℃以下；常温为10~30℃。

(2)相对湿度要求一般为45%~75%，特殊要求按规定储存，如空心胶囊。

(3)储存要求为遮光、干燥、密闭、密封、通风等。这里需要注意，不正确储存会导致物料变质分解和效期缩短，甚至造成报废。

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