医疗器械临床试验现场核查要点有哪些？

医疗器械临床试验现场检查内容主要包括

临床试验的批准及备案情况、临床试验机构资质、受试者保护、研究者对临床试验方案的依从性、申办方的履行职责情况、临床试验相关记录、临床试验用医疗器械及生物样本的管理，以及临床试验样品研制环节等等，

以确保临床试验符合医疗器械相关法规要求、受试者的安全和权益得到了充分的保护、提交的临床试验数据真实完整可靠。

现场检查要点我们也已经整理出来放在屏幕上了，赶紧收藏起来以备后用吧，

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