医疗器械注册申报专题
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《医疗器械注册申报专题系列课程》
医疗器械注册是一项繁杂的工作,法律法规的不断更新,申报资料的不断变化,需要我们时刻保持学习。本次培训将结合当前最新的政策,分享医疗器械注册需重点关注的内容,把握风险点,提高申报通过率。本培训适用于医疗器械注册工作人员。
医疗器械注册申报专题
医疗器械注册申报关注点及风险点(一)
一、监管信息申报要点
二、综述资料申报要点
三、非临床资料申报要点
四、说明书申报要点
五、其他常见问题
医疗器械注册申报关注点及风险点(二)
一、注册管理历史沿革
二、医疗器械新条例的解读
三、医疗器械新注册管理办法解读
四、关于医疗器械注册自检管理规定解读
五、医疗器械临床评价技术指导原则解读
1、内容全面
针对日常注册中常见的问题进行详细讲解。
2、远程教学
不受空间限制,调动高质量培训资源,大大提高培训效率。
3、行业积淀
讲师多年医疗器械注册生产质量管理经验,实践与知识完美结合。
提升医疗器械注册申报专业知识能力,提高产品申报成功率。
医疗器械注册相关人员
培训地点:CIO在线线上培训平台(路径如下所示)
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