发布时间:2020-07-28 收藏
一家拥有原料药批文但没有制剂批文和生产线的企业也能够通过受让批文进而申请成为上市许可持有人(MAH)吗?满足什么条件,批文可以进行转让?更多关于企业购买药品批文问题,听听老师是怎么说的吧!
1. 药品上市许可持有人(MAH)对于药物警戒管理体系的建立和实施
MAH如何实施药品全生命周期的质量管理、风险管理、追溯管理、上市后研究、药物警戒、履责赔偿......CIO合规保证组织根据新《药品管理法》及配套制度的要求,精心策划,隆重推出《药品上市许可持有人(MAH)全生命周期质量体系框架》,助您高效快速搭建质量体系,为您完善质量体系提供指导性建议。
温馨提示:本文件为质量体系的框架目录,不涉及各目录项下的详细内容。