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做仿制药研发，做清洁验证方案中，专线生产线生产的话验证项目中可不可以不做残留项。
远志
GLP
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2022-09-20
批发企业跟连锁总部是同一个老板，“共用仓库”是不允许的，但是药品零售连锁企业可以委托同一法定代表人的药品批发企业配送药品，若委托了同一法人的批发企业配送药品则不得另设配送中心仓库，且药品零售连锁企业购进的所有药品必须从同一法定代表人的药品批发企业采购。那么，连锁药店总部的首营要怎么做？直接复制批发企业的嘛？连锁总部采购人员可以共用批发企业采购人员吗？具体指导
全草
GSP
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2022-09-20
作为代加工企业，在上市许可持有人授权的情况下，是否可以直接开票给上市许可人委托销售的经营企业？（中间不通过上市许可人走账），如果允许是依据了哪一条相关法规？
丹参
许可
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2022-09-19
请问连锁总部电商请货,我是直接开单是电商部吗?但以电商部开单,到我上传数据到智慧网时,上传不成功?怎么办?请老师指导下
青黛
GSP
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2022-09-17
老师您好，我们公司有一个仿制药滴眼液项目，吹灌封包材的，我们计划装量原研一样，但是这个吹灌封包材实际的容量比原研的大一些，这个对注册有什么影响？有影响的话还需要哪些额外研究工作？
丹参
化学药
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2022-09-19
从生产厂家的子公司药品批发企业（该公司生产厂家占股51%）购进的复方甘草片能销售给其他的批发企业吗？比较急，麻烦尽快回答一下，谢谢！
远志
许可
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2022-09-15
请教老师：某首营资料审核，机构名称-XXX卫生室，印章- XX市XXX卫生室，查询机构是在有效期内，请问首营资料合规吗？后续如何操作？
路路通
GSP
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2022-09-15
我们已经有化妆品生产许可了，之前都是直接备案产品，原料供应这一块不太熟悉，现在有客户（特证产品）想采购我们工厂自己提取的原液（复配提取液），我想咨询下，需要我们这边做哪些准备，法规上有什么要求？
柴胡
认证
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2022-09-14
老师，您好。请问批发企业需要每年做供应商和客户的评审吗？我们只做供应商和药品的评审，需要补做客户的评审吗？
紫罗兰
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2022-09-15
我司是注册方，对医疗器械设计开发以及生产进行了委托（设计开发和生产的委托方是同一家公司）。 现在受托方对产品工艺流程进行变更（核减了工序），同时告知了我方（他们发了变更评价表、设计开发评审报告、设计文件修改通知单给我方） 以上情况，作为注册方，我这边需要做什么？他们的设计开发评审报告，是否需要注册方审核确认？还是注册人是根据变更内容单独填写设计开发评审报告，且具体评审哪些内容？
远志
许可
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2022-09-14

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