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老师您好，最近高温天气可以把库存药品销售完了之后关闭空调和除湿机等设备吗，需要做哪些记录呢。
茜草
GSP
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2022-08-22
请问老师，玳瑁属于几级保护动物，以玳瑁为原料的饮片，上市流通的话需要专用标识吗？需要的话，具体是什么法规的规定？
石榴皮
GSP
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2022-08-19
我司拟申报IND，请问申报IND是否需要生产许可证？ 例如（1）自行生产临床样品，是否需要生产许可证？（2）如果是委托生产，是否需要B证？
藿香
许可
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2022-08-19
老师您好，医疗器械产品A UDI识别二维码 （10）代表批号显示为4位数字1234，而实货包装LOT显示三位字母+数字，ABC1234，随货同行单及质检报告批号都显示ABC1234，入库只录入1234是否可以？入库批号与随货同行单不相符会如何处罚？谢谢！
远志
许可
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2022-08-19
药品经营企业要求药品生产企业在销售出库单中注明所销售产品的单价或金额，提出要求的依据是以符合GSP监管要求。生产企业在向经销企业销售产品时，已经提供了额外的发票，其中有明确的金额。但经营企业说是GSP的检查过程中要求必须是在出库单中有金额，如果没有就会被提缺陷。查阅了GSP没有明确说明提供的金额必须是来自于出库单中
远志
GSP
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2022-08-19
老师您好，想咨询一下：申办方委托药学研究公司进行药学研究，向其赠送原料、辅料、包材用于研究，对于受托的药学研究公司，其是否需要留存原辅包的所有资质证明文件，包括合同、发票、批准证明文件等（复印件），还是有相应的赠送证明即可，研制现场核查时核查老师是如何要求的，望老师给予指导，谢谢！
山人
化学药
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2022-08-19
老师，请问下药品批发公司，药品在有效期截止日之前都可以开给客户吗？也就是只有几天就过期那种，还能正常经营吗？若能要注意些啥？谢谢！
石榴皮
GSP
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2022-08-18
零售药店从批发经营企业采购药品，除了需要索取批发企业的资质材料，还需要索取具体药品以及药品生产厂家的资质材料吗？具体都有哪些材料
菟丝子
GSP
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2022-08-17
我司主要是进口医疗器械然后卖给国内用户，请问目前的政策对境外贸易商的要求是怎么样的？在境内注册的、境外生产的医疗器械，能否从境外的贸易商手中购买？或者境外贸易商能买卖医疗器械的资质是什么？
远志
许可
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2022-08-17
A公司向B公司借某产品是A批号，还回是同产品B批号，可以吗？ERP系统如何操作？合规吗？谢谢！
冬虫夏草
认证
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2022-08-16

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