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首营资料中,1、供应商一定要索取业务员毕业证/上岗证吗?2、若供应商是药品批发企业,首营品种中一定要索取生产厂家的三证吗?
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医疗器械批发企业,口罩和抗原试剂可以卖给个人和没有资质的单位(无二类备案证和三类许可证)吗
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进口药材,如果是药食同源品种,可否按食品身份销售给普通贸易公司?
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药品批发企业,业务员的毕业证书原件和复印件都丢失了,只有学信网上的学历证明,可以用吗?
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生产设备确认或生产工艺验证所产出的中药饮片不销售,请问是否需要包装、出成品报告及贮存多久可以销毁?
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药品批发企业有医疗器械经营许可证,但经营范围里没有6840体外诊断试剂,是不是不能经营新冠抗原检测试剂。有没有新冠抗原检测试剂经营指引类的文件。
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对中药饮片生产设备进行确认,比如切药机、执风循烘箱确认。能否以切制中产品报告(只检性状)、干燥中间产报告(检性状、水分、药屑及杂质)作为设备可投入商业化生产中使用的依据,而不必等最终上市饮片的放行报告作为依据?
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我们有款中药产品,生产工艺需要变更,增加了一个步骤,根据法规确定为中等变更。请问如果按照规定进行备案了。 该产品经国家药监局批准的质量标准中【制法】一栏 ,需要按照新的工艺进行修改吗? 还是有备案公示就可以了。
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你好老师:网络自销备案/网络三方平台备案这两种情况都是什么意思,办理要求有什么不同??
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老师你好,药物警戒体系如果全部委托给受托方了,持有人关于GVP这部分还要去建立哪些文件?
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