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1、2022年8月修订了体系文件，增加冷链，2022年2月才去申请，这样可以吗，时间会拖太久吗。修订体系文件后，去申请冷链，有什么时间的限制吗？比如修订完体系文件，1个月内要去申请变更，有这种限制吗？
远志
GSP
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2023-01-10
请问老师，医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理的第七条（九）符合医疗器械冷链管理要求的冷链产品的收货、验收、贮存、复核、包装、运输等质量管理记录的包装记录是记录什么呢？
远志
许可
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2023-01-10
老师，您好，硫酸庆大霉素（原料药）微生物限度必须做吗？下游质量标准对微生物限度有要求，上游厂家质检报告未体现微生物限度检测项目。硫酸庆大霉素（原料药）用于制作成颗粒剂。
人参
GSP
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2023-01-10
请问静注免疫球蛋白是属于普通的生物制品还是属于疫苗，疫苗和普通的生物制品怎么区分
冬虫夏草
许可
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2023-01-10
老师您好，请问药品经营许可证证号是DB的 经营方式确是零售连锁门店，请问批发公司可以供货吗？这个是零售单体药店还是零售连锁门店呢？
远志
GSP
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2023-01-05
1，内审时，需要看付款流水/整个公司的经营流水吗？还是看有采购药品的付款存根？ 2、要看在职人员的工资流水吗？ 3、采购评审时，若供应商/品种证照过期了，还能列为合格供应商吗？
远志
GSP
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2023-01-05
国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知（食药监办药化监〔2013〕33号），这份文件中提及的药品涉及含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片这3个药，不包含含麻黄碱类复方制剂和复方甘草口服液，是吗？
远志
GSP
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2023-01-05
抗原试剂到货，只有随货同行单，发票未到，可以先做入库吗？入库完，就可以直接先开单吗？
远志
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2022-12-26
广东全省有第三方药品仓储和配送资质的企业有哪些呢，请提供下这些企业的名称，谢谢！
远志
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2022-12-26
医疗器械批发企业，自己经营的抗原试剂，想拿500个给员工作为福利使用，在系统上要怎么操作啊？在系统建一个客户为自己公司的名称吗，然后开单价格为0吗？
冬虫夏草
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2022-12-26

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