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请问冷藏药品交接单有要求一定要让客户签收后返回吗,还是只让承运商签字,填写启运时间、启运温度然后留存就可以?另外销售发货运输记录是否一定要填冷藏药品到货时间、到货温度?
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请问一些中药饮片如三七粉,是整件的外包装里有合格证标识就可以了,还是它的每一盒的外包装上都要有质量合格标识,现在有的客户认为盒子上没有合格标记就不能销售,我看好多厂家都没有,这样是否合规,盼答复
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老师您好,我想咨询一下,对于供应商的现场审计一般会先拟定一个审计计划,流程类的文件发给供应商然后双方进行确认一下,这个计划算不算质量记录,如果不算,应该怎么归类?一般是怎么进行管理?文件的格式,建立的流程需要遵照GMP要求吗?
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药品生产企业将药品卖给B,由于价格问题,现在想让C这里将B的药品买回。请问C是批发企业,可以把这些药卖给生产厂家吗
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本公司从泰国公司进一批蛤蚧中药材,需要对方提供什么资料?需要注意什么,怎么规避风险?
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请问经营毒性中药材或中药饮片的管理制度,比如仓库的一些要求,购销环节需注意的问题,药品保管需注意的事项,药证上只有经营中药饮片的需要经营毒性中药的需增加经营范围才可以对吗?
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如果GSP内审细则中涉及到主要缺陷的处罚是怎么样的?想把阴凉库缩小,比如把需要阴凉库储存的放常温库。这是严重缺陷,最严重的后果是?GSP缺陷计算是怎么算的?
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我们公司质量负责人请病假,需要做什么工作
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请问培训如果是外部培训如网授、外出参加药监部门举办的培训,需要做一个培训记录吗,如果需要,考核方式需要填写吗,如何填写,还有培训效果如何写?
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制剂所用原料药质量标准变更怎么申报?
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