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如果GSP内审细则中涉及到主要缺陷的处罚是怎么样的?想把阴凉库缩小,比如把需要阴凉库储存的放常温库。这是严重缺陷,最严重的后果是?GSP缺陷计算是怎么算的?
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CIO在线-芡实的回答: 完整回复查看 0 次
您好,感谢您在本平台提问!根据国家药品监督管理局2016年12月16日发布《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(修订稿),规定了检查项目分严重缺陷、主要缺陷、一般缺陷。结果判定分为通过检查,限期整改后复核检查,不通过检查。1、需结合本企业缺陷项,计算主要缺陷项目数比例,计算得出结果判定主要缺陷的处罚程度。        2、GSP缺陷计算方法:缺陷项目比例=对应的缺陷项目中不符合…
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