如果GSP内审细则中涉及到主要缺陷的处罚是怎么样的?想把阴凉库缩小，比如把需要阴凉库储存的放常温库。这是严重缺陷，最严重的后果是？GSP缺陷计算是怎么算的？-问答-CIO在线

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第一次提问 2022-04-29 15:42:50 770 0 0

如果GSP内审细则中涉及到主要缺陷的处罚是怎么样的?想把阴凉库缩小，比如把需要阴凉库储存的放常温库。这是严重缺陷，最严重的后果是？GSP缺陷计算是怎么算的？

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CIO在线-芡实的回答： 2022-04-29 完整回复查看 0 次

您好，感谢您在本平台提问！根据国家药品监督管理局2016年12月16日发布《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿），规定了检查项目分严重缺陷、主要缺陷、一般缺陷。结果判定分为通过检查，限期整改后复核检查，不通过检查。1、需结合本企业缺陷项，计算主要缺陷项目数比例，计算得出结果判定主要缺陷的处罚程度。 2、GSP缺陷计算方法:缺陷项目比例=对应的缺陷项目中不符合…

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