菱角

菱角 本科

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中药/西药执业药师 / 14 年行业经验

个人说明:一分耕耘一分收获

擅  长:医疗器械冷链验证、认证

领  域: 药品 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

11年医药行业从业经验,有复核员,验收员,质量管理员,质量管理部经理、冷链负责人、质量负责人等从业经验,经历过公司多次GSP认证检查、飞行跟踪检查、专项检查、第三方客户的延伸检查、疫苗厂商审计、集团总部质量稽核等,主要负责质量管理,疫苗管理,冷链管理,验证管理等工作。参与药监部门“特许药械新申报指南”培训,作为讲师制作解读新旧指南对比文件,获得药监部门认可。

项目经验

项目名称
项目职位
项目职责
取得成绩
附件
冷链验证
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.验证小组验证实施主要人员,主导负责公司内部冷链验证,并承接外部受托方验证。
完成多次冷链验证,曾优化冷链验证、冷链作业并获得企业年度合理化建议“三等奖”。
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