牛西西 本科

从事药品以及医疗器械领域20年，对建立并维护MAH的GMP、GSP质量管理体系，确保企业合规运营，实施cGxP（GMP/GSP/GVP)体系的持续改进。深度参与政府事务，确保企业遵循各项法规政策，有效处理与政府部门的沟通，有一定的GA经验，对管理质量管理体系（QMS）和文档控制，确保所有流程标准化且符合规定。 负责供应链管理和供应商评估，提升供应链效率，确保产品质量。可以组织自我检查和内部审计，及时发现并解决潜在质量问题；实施质量风险管理和CAPA有效性检查，降低业务风险，提高产品安全性。设立并执行合规管理体系，保障企业运营在法规框架内。负责处理供应商和分销商的投诉，以及质量审计，控制流通风险，担任培训负责人，制定并执行培训计划，提升团队质量意识和技能。每月与Global 及Apac（SG)合作，分析法规政策差异，成功引进境外Global产品，处理上海的L证、Q证申请及海关通关事宜，高效执行项目管理。
对药品零售与第三方物流也有一定的履职经验，研究法规透析度，协调药监部门，医保部门与卫监部门等工作。