◎药品质量管理员 1、组织公司规章制度的拟定、修改和编写工作,包括“两品一械”以及互联网服务。 2、严格执行《药品经营质量管理规范》,确保公司质量管理体系全面有序的运作,并指导、督促实施。 3、完成对公司证照更新,包括核发、变更、注销等。如药品、器械、食品等资格证,以及互联网服务资格证。 4、公司连锁药店日常质量监督及GSP培训工作。药品质量管理员 ◎QA质量保证 1、根据公司整体质量状况组织质量控制方案,对产品全生命周期质量监控。 2、定期评估工艺或控制方案。 3、处理客户反馈,根据反馈情况改善质量控制。 4、分析偏差出现原因及对策,对不合格产品做处理判定。 熟悉ISO9001,17025,熟悉生物行业内AABB、FACT、ISCT及国内细胞行业相关质量体系。
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
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. | 作为参与药品、器械、食品等资格证及认证项目主要成员 | 具备丰富的接受药监管理部门监督检查、第三方核查的现场迎检经验。 | . | -- |