第一次提问
0 0
境外药品上市许可持有人指定境内责任人，药品委托第三方物流储存配送。现因业务部门开发需要申请样品。样品的用途为临床试用、培训演示等，请问这种情况通过什么流程进行出库运输？另外，试用的医疗机构，都不愿意提供盖章的单位资质，那么是否可以由我公司在卫健委网站上对医疗机构的执业范围、有效期限等进行核实并截图保存，做为样品试用单位有资格使用样品依据？
问
收藏
CIO在线-蜀椒的回答：
完整回复查看 0 次
首先培训演示的话不推荐用实际样品，可以用专门的替代样品进行。临床实验用的样品前提是要经过放行的，再次根据与物流存储部门的协议手续告知其运输，表现形式按照协议…
问
第二次提问
你好，进口产品都是境内已经批准上市的产品，不涉及临床试验。主要想了解持有人或生产企业是如何对还没有发生采购业务的拟开发客户提供样品的？对于这种客户是否需要收集其单位的资质？不能提供资质的客户计算机系统中如何建立领样客户的档案？是否对出库样品的追溯码上传至追溯平台？
CIO在线-蜀椒的回答：
提供了样品即发生了供给关系，应对下游使用单位资质进行考察，客户不能提供的话自己单位尽量采用其他方法弥补，这是…
药械企业法律风险预防与应对闭门会
执业药师继教服务
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
药物警戒第三方委托服务
医药企业涉刑防范与应对
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
药品医疗器械企业安全风险排查服务
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
医疗器械注册/备案、变更
药品（国产/进口）注册、变更
药品经营许可申请 / 变更
化妆品生产许可申请/变更
医疗器械生产许可申请/变更
药品上市许可持有人的B证申请
药品生产许可申请 / 变更（药厂筹建）
原辅包注册/登记
化妆品注册/备案、变更
-
药械企业法律风险预防与应对闭门会
-
执业药师继教服务
-
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
-
药物警戒第三方委托服务
-
医药企业涉刑防范与应对
-
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
全面内审模板-整改方案
本文档为全面内审模板-整改方案，适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
101.委托储存配送审计计划-药品经营连锁总部质量管理体系文件模板（委托配送版）
本文档为委托储存配送审计计划，适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
picscheme.org-FAQ
https://picscheme.org/en/f-a-q
FDA_ANDA_First_Cycle_Blueprint
https://www.fda.gov/media/187318/downl...
《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生...
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有