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老的药品法中的第75条、第82条,在即将实施的药品法中对应的应该是那几条???
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你好,请问冷藏药品到货时打印出运输过程的温度,打印出来的温度数据是跟超市小票那样的纸打印的,过段时间这些温度数据会逐渐消失,请问这种情况如果处理?
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组织内审,每次内审小组成员不同,有需要提前出任命文件吗?
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1、在办理首营企业时,上游去到我公司来办首营,其提供的《药品经营许可证》的复印件上,有其公司销售部门的章(也是复印件),而后又盖的企业的鲜章(原印章)。这样可以吗? 2、企业为非法人单位(他的上级公司为法人单位),企业《药品经营许可证》上,无法人的名字(用***代替的),印章备案件上没有法人章,可以吗?如何才能完善资料?他上级企业的证照还要提供吗?
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请问二类特殊药品的运输委托德邦快递公司可以吗?德邦从本公司仓库收货后,用大卡车运送到他们的直营网点后,卸货由网点快递员送达医院。
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药品批发企业如何报告不良反应?新的药品管理法第八十一条 如何理解?是不是不管是不是新药、上市多少年的药品,是不是说明书上面的不良反应,只要是不良反应都应该报告?还有药品批发企业是向持有人报告?还是报告给药监局跟卫生健康主管?那么报告给药监局是电话报告吗?药品经营企业需要向国家药品不良反应监测系统吗?对这块理解不透,问题比较多,麻烦老师一一解答,非常感谢。
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老师,您好,我们进了一批医疗器械,这批器械的标签注册证期限是2014.11.05至2019.11.04,这批器械的生产日期2018年10月12日,效期为2020年10月11日,并且已经有新证下来了,但是这批货的出库单,说明书以及标签标明的都是旧证,我们出货到医院,医院说这批器械的注册证已经过期,拒收,我想问下这种情况如何说明,或者有哪条法规有标明产品在批件效期内生产即可用的呢?
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未按期完成一致性评价且未申请延期的包括基本药物在内的仿制药,后续如何处理?
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化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药包括哪些?
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如何加强通过仿制药质量和疗效一致性评价品种的监管,避免一致性评价成为“一次性评价”?
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