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你好，请问新修订的药品管理法实施后，质量管理体系文件需要修订吗？
远志
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2019-11-27
你好，根据《广东省食品药品监督管理局医疗器械经营企业 提供贮存、配送服务技术规定》中第十一条 提到药品批发企业或第三方药品物流企业提供医疗器械贮存、配送服务的，其质量管理、验收、出库复核人员及仓库、管理制度均应相对独立于药品。这是不是说药品的质量管理、验收、出库复核人员与医疗器械的这些人员均为不同的人员？
冬虫夏草
许可
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2019-12-03
新药品管理法12月1号实施，药品批发企业的质量管理文件除了销售记录要添加“药品上市许可持有人”外，还有什么内容需修订的？修订后需做质量体系文件专项内审吗？随货通行单是否也要做相应的变化添加“药品上市许可持有人”？
茯神
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2019-11-25
如采购记录为5000包，收货人员在随货通行单上签收4500包，采购部门应该如何调整数量？
青黛
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2019-11-23
老的药品法中的第75条、第82条，在即将实施的药品法中对应的应该是那几条？？？
路路通
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2019-11-25
你好，请问冷藏药品到货时打印出运输过程的温度，打印出来的温度数据是跟超市小票那样的纸打印的，过段时间这些温度数据会逐渐消失，请问这种情况如果处理？
茯神
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2019-11-20
组织内审，每次内审小组成员不同，有需要提前出任命文件吗？
远志
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2019-11-23
1、在办理首营企业时，上游去到我公司来办首营，其提供的《药品经营许可证》的复印件上，有其公司销售部门的章（也是复印件），而后又盖的企业的鲜章（原印章）。这样可以吗？ 2、企业为非法人单位（他的上级公司为法人单位），企业《药品经营许可证》上，无法人的名字（用***代替的），印章备案件上没有法人章，可以吗？如何才能完善资料？他上级企业的证照还要提供吗？
冬虫夏草
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2019-11-18
请问二类特殊药品的运输委托德邦快递公司可以吗？德邦从本公司仓库收货后，用大卡车运送到他们的直营网点后，卸货由网点快递员送达医院。
过岗龙
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2019-11-19
药品批发企业如何报告不良反应？新的药品管理法第八十一条　如何理解？是不是不管是不是新药、上市多少年的药品，是不是说明书上面的不良反应，只要是不良反应都应该报告？还有药品批发企业是向持有人报告？还是报告给药监局跟卫生健康主管？那么报告给药监局是电话报告吗？药品经营企业需要向国家药品不良反应监测系统吗？对这块理解不透，问题比较多，麻烦老师一一解答，非常感谢。
路路通
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2019-11-19

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