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新药品管理法12月1号实施,药品批发企业的质量管理文件除了销售记录要添加“药品上市许可持有人”外,还有什么内容需修订的?修订后需做质量体系文件专项内审吗?随货通行单是否也要做相应的变化添加“药品上市许可持有人”?
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CIO在线-茯神的回答: 完整回复查看 0 次
你好,对应的①采购管理制度、销售管理制度中关于采购记录、销售记录内容需要修订,增加“药品上市许可持有人”内容。②验收管理制度或程序中关于对标签或者说明书的核实内容中需…
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