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你好,请问中药饮片没有药典标准,也没有地方标准的话,可以用企业标准吗?比如炒柏子仁,河北的生产企业,检验报告上检验依据是浙江省的饮片标准,结论却是符合药典标准。提供过来的确实企业自己出的管理文件标准。这样的首营产品资料该如何规范?这样的产品合规的检验标准跟检验报告又该如何界定?
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您好,请问中药饮片厂能否直接外购饮片?
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您好!请问如何进行质量风险评价?
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非工作时间,C级洁净区空调系统能不能切换到值班模式?
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新《药品管理法》实施后,在12月1日前被查处的药店是按照新法还是旧法来执行处罚?
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老师,你好。请问进行动态环境监测需要每个操作间都进行监测吗?即使该操作间没有任何生产,也没有操作人员。
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GMP车间从动土开始到结束都有什么流程?
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什么是HVAC值班模式?
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老师,你好,请问怎样确定纯化水和注射用水的警戒限跟纠偏限,纠偏限等于不合格限吗?
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老师,你好,请问是不是所有过滤滤芯都需要做完整性测试?
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