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问答列表

专家您好，GMP只要求关键人员必须全职，那普通销售和销售负责人可以是兼职人员吗？除了GMP是否有哪个法规对这个有规定呢？
水底龙
GMP
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2024-12-09
老师，你好！现在我们公司的经营范围有化学原料药，化学制剂，请问我们可以经营抗生素原料药吗？如果不可以，需要增加哪一个经营范围呢？
路路通
许可
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2024-12-05
老师好，我司是药品批发企业，已有药品经营许可证，目前想在药师帮上销售药品，请问我们还需要办理怎么证？体系文件中需增加哪些管理制度与操作规程？
芡实
许可
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2024-12-02
请问，最新的药品管理法有没有规定质量保证协议的时限，是否一定只能签一年？还是说签多几年也行？能否在质量保证协议里（时限）加上直到业务结束为止？这样可否合规？
狼毒
GSP
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2024-12-02
输液制剂企业变更包材中的输液用膜，输液用膜为“I”状态，请问：1、变更流程怎么走？是否到国家局走补充申请？2、药企和药包材企业需要做哪些研究？3、整个变更过程中需要哪些费用（如：审评、研究、测试等）？大概需要多少？谢谢！
人参
化学药
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2024-12-06
老师你好 一批药品已经由生产商发到经销商C的仓库，订单是已经给到A医院，因为A医院库存有余不想要了，附近的B医院需要该批药，B医院的经销商是D，请问能否让经销商C 在系统里面办理退单，生产商把订单给D经销商，D经销商在系统里把订单给到B医院，药品实物直接从经销商C的仓库移交给经销商D 发往医院，而不是实物从经销商C处退回生产商后再发货给经销商D 2家经销商仓库比较近，而离生产商仓库比较远
路路通
GSP
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2024-11-29
老师您好，我们是药品经营企业，收集下游企业资质需要下游提供随货同行单进行备案吗？下游客户需要提供哪些必备资质？
芡实
GSP
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2024-11-26
老师，请教一下，我们是经营放射性药品的公司，有一个半衰期较短的放药需要销往异地医院，这样属于直调模式吗，或者我们可以用什么方式
杜衡
GSP
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2024-11-20
广州连锁总部从委托一家批发公司配送变更为增加一个自建仓库要如何做？仓库如何准备，人员架构、制度文件，变更申请都需要哪些资料
路路通
GSP
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2024-11-21
一个注射剂品种，多长时间未生产，需要申请符合性检查
使君子
许可
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2024-11-13

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