首页 分类 请问,最新的药品管理法有没有规定质量保证协议的时限,是否一定只能签一年?...
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请问,最新的药品管理法有没有规定质量保证协议的时限,是否一定只能签一年?还是说签多几年也行?能否在质量保证协议里(时限)加上直到业务结束为止?这样可否合规?
CIO在线-狼毒的回答:
您好!2020版《药品管理法》无规定签订质量保证协议是限制时限。《药品经营质量管理规范》规定需要签订质量保证协议,在全国范围内,除重庆市监管部门解读同意签订效期为两年,其他省份默认为一年。

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