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按照检查组要求,医药批发公司需要做一份关于计算机系统的验证报告,验证33项功能使用情况。 请问33项指的是什么?
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关于医药批发公司申请验收时,仓库是否有待验区?还是直接划分验收区即可?采购退货区和销后退回区里是否也有需要划分验收区、合格品区、不合格品区?
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医药批发公司申请验收,关于采购退货区和销后退回区里面,是否需要划分待验区、合格品区、不合格品区?
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老师,您好,我们是一家药品经营公司,现在有个客户是互联医院,他们没有库房,我们可以给她的客户直接快递药品吗
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老师你好:我公司是经营兼零售医疗器械的公司,我们的经营范围是2022版和2017版的全品类,请问二类和三类医疗器械可以销售给个人消费者吗?有哪些法律法规的条款来分析出?
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老师您好,我公司现在要做一款药品然后委托生产,研发也是委托的,现在也没有B证也要申请办理。那我们申请做MAH都要进行哪些检查(包括现场和非现场的),这些检查都什么时侯/产品阶段进行?顺序是什么样的?
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老师您好,我公司想做一款滴眼液(委托生产我们做MAH),对主要物料供应商的进行审核,一般对于滴眼液哪些供应商是需要现场审核?这个审核最晚什么时候做,就比如说在三批验证生产之前或之后还是研发阶段来做(无临床,仿制药)?
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老师,请教您一个问题:一家上游企业,他们的生产许可证过期了,现在才刚刚申报,但是他们还有一些许可证过期前生产的药品,我们还能再从他们那采购吗?如果可以,我们的系统因为他们的生产许可证过期又锁上了,该怎么去操作呢?
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请问一下,氢溴酸依他佐辛注射液属于二类精神药品吗??
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参比制剂51批显示为不推荐参比制剂,审议未通过。但是53批征求意见稿又收载了。一般是为什么会出现这种情况?
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