第一次提问
1092 1 0
我公司是进口药品的境内总代、境内责任人，同时也是药品批发企业，负责产品的进口及境内的销售。该产品已取得进口药品注册证并在境内销售过，上家总代到期，重新签给我司的。请问在GSP收集企业和产品首营的资料方面是否需要境外供应商在首营资料上签字或盖章？我们需要收集哪些资料做首营备案？
问
收藏
CIO在线-小青皮的回答：
完整回复查看 0 次
1. 境外签字盖章：仅授权书和质量协议必须（且需公证认证），其他核心是公证认证效力及您公司的公章确认。
2. 核心资料：境外资质三件套（生产许可、GMP、注册证…
-
请问老师，新药品管理法实施条例自2026年5月15日起施行，药品批发企业需要按照新条例修订制度吗？我看了对药品经营的修改条款并不多。
GSP
-
去痛片属于按照特殊药品管理药品吗。去痛片标准成分（每片）含
氨基比林 0.15g
非那西丁 0.15g
咖啡因 0.05g
苯巴比妥 0.015g
GSP
-
委托第三方储存运输了，普通药品和冷链药品关于冷藏车、保温箱、冷库的制度和操作规程怎么编写？有模板吗？
GSP
-
老师，我家是药品批发企业，之前中药饮片库停用了，只是暂时未经营相关品种，经营范围还在，现在又有这方面的业务了，想要重新启用中药饮片库，需要做哪些工作
GSP
-
老师，我家是药品批发企业，之前中药饮片库停用了，只是暂时未经营相关品种，经营范围还在，现在又有这方面的业务了，想要重新启用中药饮片库，需要做哪些工作
GSP
【深检·CIO联合】医药验证服务
药品上市后临床评价・真实世界研究 & 药物警戒全链条服务
执业药师继教服务
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
药物警戒第三方委托服务
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
医疗器械注册/备案、变更
药品（国产/进口）注册、变更
药械企业法律风险预防与应对系列培训
全球企业增长大师班2026
药品经营许可申请 / 变更
化妆品生产许可申请/变更
医疗器械生产许可申请/变更
药品上市许可持有人的B证申请
药品生产许可申请 / 变更（药厂筹建）
原辅包注册/登记
化妆品注册/备案、变更
-
【深检·CIO联合】医药验证服务
-
药品上市后临床评价・真实世界研究 & 药物警戒全链条服务
-
执业药师继教服务
-
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
-
药物警戒第三方委托服务
-
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
全面内审模板-整改方案
本文档为全面内审模板-整改方案，适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
101.委托储存配送审计计划-药品经营连锁总部质量管理体系文件模板（委托配送版）
本文档为委托储存配送审计计划，适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告（2025年第113号）
药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告（2025年第113号） h...
《药物临床试验质量管理规范》2026
《药物临床试验质量管理规范》自2026年9月1日起施行 https://ww...
《推广费用12条红线》
本文档系统梳理了推广费用管理中不可触碰的12条核心红线，为企业构建了清晰的费...
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有