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请问冷库故障导致温度超标半小时，最高温度11度，大约持续10来分钟，和厂家索要了稳定性报告，涉及品种在23-25度的情况可以维持3天，这样的情况可以不报损吗？
紫杉
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2025-06-04
进口药品上市许可持有人委托境外同一集团下的生产企业生产药品，COA应当由生产企业还是上市许可持有人出具？
石吊兰
MAH
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2025-06-03
法定代表人在花名册上的岗位是法定代表人，培训试卷写的是总经理。这样可以吗？
山萸肉
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2025-06-03
我公司经营药品和医疗器械，注册地在A省，药品和器械的异地库在B省，今年药品委托三方（子公司），三方的仓库与我们器械的异地库在同一个楼层对面的仓库，现在人员分配上有疑惑：我公司能否原药品的验收员及储运部人员保持不变（如养护员保管员储运部长，考虑删除后体系文件和系统有大的变动），作为药品三方的监督指导协调工作，同时上述人员做器械异地库的仓库工作？这样安排是否合理？或有什么更好的建议？ 问答请勿公开。
路路通
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2025-05-31
请问批发企业可以 以0元价格销售药品吗？随货同行单价格也显示0元
白麻头
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2025-05-27
我公司批发公司，可以把西药，中药，非药分开账套管理吗？因为产品和监管的特性，分开账套符合gsp要求吗
礞石
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2025-05-27
企业原已有仓库，如要申请增加提供器械储存、配送的经营范围，广州市对仓库的面积平方数及货架的有何具体的要求？
布渣叶
许可
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2025-05-20
你好，请问药品经营企业销售助理是否属于直接接触药品人员，入职前是否一定需要岗前健康体检，那个文件有明确指出呢
猫爪草
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2025-05-20
我司是经营企业，经营三类高值耗材，请问现在进销存在哪里上传，广州市市场监督管理局企业门户（三品一械上报平台）已经上传不了了。
路路通
三类
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2025-05-15
隐形眼镜护理液产品是否可添加已上市同类产品不含有但其他类产品含有的保湿成分？如海藻糖、依克多因等。如添加，是否必须要临床试验证明其安全性及有效性？如是，对临床试验是否有特殊要求？是否可以通过文献资料来证明其安全性及有效性？
冠蝉
二类
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2025-05-09

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