执业药师资格,药学本科,从事药品批发企业质量管理工作十年,具备正确判断和保障实施的能力。成功主导6家企业新开办(药品批发2家、医疗器械批发1家、药品零售3家),均一次性通过药监部门现场检查并取得《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》等许可。工作能力独挡一面,擅长企业从0到1新开办全过程,涵盖组织架构与人员、药品质量管理制度、仓库建设与设施设备、计算机系统、冷链储存运输等;精通GSP、质量管理体系建立与改进、法律法规行政规章与企业经营各项管理制度有机融合;熟悉药监监督检查、政府部门关系维护等外部事务。
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
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医疗器械批发企业新开办/药房新开办 | 质量负责人 | 旨在筹建一家医疗器械批发企业,迅速取得经营许可。另外,拿到ISO9001质量体系认证证书为医院项目招投标加分;为公司扩大业务版块新开办两家药房。 | 1、 两个月完成敏跃供应链管理(上海)有限公司筹建,一次性通过了上海市闵行区药监局现场检,于2023年1月4日成功取得了《医疗器械经营许可证》,涵盖体外诊断试剂及冷藏储存运输。
2、 通过ISO9001质量管理体系认证,于2023年6月19日获得《质量管理体系认证证书》。
3、为两家大药房取得许可证,扩大业务范围。通过上海市黄浦区药监局的现场检查,于2023年8月20日为童涵春堂敏跃大药房取得《药品经营许可证》和《医疗器械经营许可证》。同样的,通过上海市闵行区药监局的现场检查,于2024年4月26日为上海新特敏跃大药房取得相应许可。 | -- |
药品批发企业新开办/合规升级/资本运作 | 质量负责人 | 高效成立一家药品批发企业,将原有市场业务注入新公司独立经营。通过合规升级,布局拓展,实现符合资本运作的基本条件和引入战略投资者。 | 1、三个月内完成杭州微尔健康科技有限公司新开办,节约成本超过300万元。成功于2022年3月3-4日通过杭州市药监局的现场检查,并在2022年3月15日取得《药品经营许可证》。
2、第三方储存配送和新仓库变更,于2022年5月18日通过湖州市药监局的现场检查完成药品委托第三方储存配送;2022年6月6日通过杭州市药监局的现场检查完成仓库地址变更。为企业成功运营实现效率提升。
3、跨省增设仓库在武汉人民医院。与独角兽企业杭州微脉技术有限公司建立了战略合作伙伴关系,为公司带来了资本支持和资源。 | -- |