第一次提问
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我们是药品批发公司，目前还在申办阶段，想咨询一下关于质量风险评估，是在申办之前完成，还是在取得药品经营许可证以后再做风险评估？
问
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CIO在线-岗梅根的回答：
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根据贵单位的实际情况，建议预先制定质量风险评估方案，方案包括：1、风险识别，包括识别方法和责任部门/人员，以识别和控制在药品流通过程中可能存在的潜在质量问题。2、风险评价，包括分析和评估二个部份，分析风险的严重性和可能性，评估质量风险的可接受度。3、…
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