第一次提问
我司拟申报IND，请问申报IND是否需要生产许可证？
例如（1）自行生产临床样品，是否需要生产许可证？（2）如果是委托生产，是否需要B证？
问答
问
CIO在线-藿香的回答：
您好，感谢您关注“CIO在线”！
申报IND阶段，申请人无需取得药品生产许可证，自行或委托制备临床试验用药品的，厂房、设施和设备都应当符合《药品生产质量管理规范》及相关附录（尤其是附录—临床试验用药品）的基本要求。
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