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老师好!有消毒产品的经营范围,经营医用消毒酒精需要办理危险化学品经营许可证吗?如需办理这个证,向哪个部门申请?
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老师,您好。 我想咨询一个问题关于医疗器械随货同行单的。 我司从国外进口一个医疗器械,正常流程在报关入库后销售给另一公司。 根据我的经验,当我销售给另一个公司并发货时需要提供随货同行单。 但是我司质量同事说,国外厂家也需要提供随货同行单给我司,才能入库。但国外厂家只能提供英文的发票和装箱单,注册证,没有随货同行单,请问这样我们还能进口吗?
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工艺验证批能否上市销售?
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我有一款中药提取的外用喷剂,具有止痒功效,怎样才能成为外用药。需要什么手续?想专家给点意见。
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老师您好,请问医美产品有没一个具体的定义。或者怎么界定?具体属于化妆品还是医疗器械?
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您好,请问一级精神科医院和二级精神科医院分别最多能有多少种抗菌药物,依据是什么?精神科医院开药处方有什么要求,比如精神病患者都需长期服药,一张处方最多可以开多少天的量,依据是什么?
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本公司是医药连锁企业,入驻第三方平台(某宝)销售药品(包括处方药)和部分一二类器械,请问老师,在总部的体系文件中需要添加有关线上销售部分的内容吗还是需要单独再建立一个质量体系文件?入驻平台(某宝)销售处方药的连锁企业,没有电子处方,这样合规吗?
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公司是生产二类医疗器械牙齿矫治器的,其产品属于根据患者自身口腔情况进行定制设计生产,不属于批发生产。 那么关于设计开发控制程序里面的《设计开发计划》《设计开发输入清单》《设计开发输出清单》等等一系列设计开发资料,是针对注册产品,还是针对我们后续针对患者定制产品来进行的
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老师,您好。来货单上金额与采购订单/打款金额对不上(直接票折,单上无体现),差距多少金额内可以直接按采购订单入,差距多少金额需要有折扣单/退补单才能入,或者都可以直接按采购订单入?
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您好,我想咨询从美国寄送一种药品xiidra一盒,眼药水Gengeal Gel两盒需要申请进口药品通关单怎么申请?
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