第一次提问
老师您好，医疗器械产品A UDI识别二维码 （10）代表批号显示为4位数字1234，而实货包装LOT显示三位字母+数字，ABC1234，随货同行单及质检报告批号都显示ABC1234，入库只录入1234是否可以？入库批号与随货同行单不相符会如何处罚？谢谢！
问答
问
CIO在线-远志的回答：
您好！感谢您关注“CIO在线”！
根据上述情况相关凭证上呈现的批号为ABC1234，贵司录入数据数据应按照《医疗器械经营监督管理办法》第三十二条要求严格录入，如果未按凭证及实物信息录入，会按《医疗器械监督管理办法》第八十九条内容和情形进行处罚。考虑到贵司供应商UDI信息与实物有出入，建议贵司向上游反馈此情况，予以更正。
9.计算机系统操作管理工作程序-医疗器械连锁门店经营质量管理体系文件
本文档为计算机系统操作管理工作程序，内容包含计算机系统管理要求、工作程序等，...
医疗器械批发质量管理体系
医疗器械批发质量管理体系
3.质量管理培训及考核操作规程-B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件
本文档为质量管理培训及考核操作规程，内容包含质量管理部培训要求，人员培训要求...
2.质量管理体系内部评审操作规程-B2C药品网络交易服务第三方平台质量管理体系文件
本文档为质量管理体系内部评审操作规程，内容包含质量领导小组事项、平台质量管理...
20.质量事故调查和处理报告程序-医疗器械批发经营质量管理体系文件
本文档为质量事故调查和处理报告程序，内容包含质量事故、质量事故的调查及报告、...
分享
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
